托莫西汀

   

药品名称

通用名:盐酸托莫西汀胶囊

英文名:Atomoxetine Hydrochloride Capsules

成份

化学名称:(-)-N-甲基-3-苯基-3-(O-甲苯氧基)丙胺盐酸盐

适应症

盐酸托莫西汀用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)

规格


(1)10mg (2)25mg (4)40mg(以托莫西汀碱计)

用法用量

初始治疗

体重不足70公斤的儿童和青少年用量—开始时,盐酸托莫西汀的每日总剂量应约为0.5mg/kg,并且在3天的最低用量之后增加给药量,至每日总目标剂量,约为1.2mg/kg,可每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为两次服用。剂量超过1.2mg/kg/日未显示额外的益处。对儿童和青少年,每日最大剂量不应超过1.4mg/kg或100mg,选其中较小的一个剂量。


体重超过70公斤的儿童、青少年用量—开始时,盐酸托莫西汀每日总剂量应为40mg,并且在3天的最低用量之后增加给药量,至每日总目标剂量,约为80mg,每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为两次服用。再继续使用2至4周后,如仍未达到最佳疗效,每日总剂量最大可以增加到100mg,没有数据支持在更高剂量下会增加疗效。对体重超过70kg的儿童和青少年,每日最大推荐总剂量为100mg。

一般用药须知


盐酸托莫西汀可与食物同服或分开服。


尚未系统评价单次服药剂量超过120mg或每日总剂量超过150mg的安全性。


肝功能损伤患者的剂量调节—伴肝功能不全(HI)的ADHD患者的剂量调节建议如下:中度HI患者(Child-Pugh Class B),初始和目标剂量应降至常规用量(对不伴HI的患者)的50%。重度HI患者(Child-Pugh Class C),初始和目标剂量应降至常规用量的25%与强CYP2D6抑制剂联合使用的剂量调节—服用强CYP2D6抑制剂如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁,且体重不足70公斤的儿童和青少年,盐酸托莫西汀的初始剂量应为0.5mg/kg/日;只有当4周后症状未见改善并且初始剂量有很好的耐受性时,才增加至通常的目标剂量1.2mg/kg/日。


服用强CYP2D6抑制剂如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁,且体重超过70公斤的儿童、青少年,盐酸托莫西汀的初始剂量应为40mg/日,如果4周后症状未见改善并且初始剂量有很好的耐受性,仅可增加至通常的目标剂量80mg/日。

停止治疗时,不需逐渐减量。

不良反应


详见说明书

禁忌


过敏


盐酸托莫西汀禁用于已知对托莫西汀或对该产品的其它成分过敏的患者(见警告)。


单胺氧化酶抑制剂(MAOI)


盐酸托莫西汀不应与MAOI合用,或在停用MAOI 两周内使用。同样,MAOI治疗不应在停用盐酸托莫西汀两周内开始。已有报道称,其它影响脑内单胺浓度的药物与MAOI合用可引起严重的、有时会致命的反应(包括高热、强直、肌阵挛、自主神经系统功能不稳定,可能出现生命体征的快速波动,以及精神状态改变,包括可发展为谵妄和昏迷的极度激越)。有些病例表现出类似神经阻滞剂所致的恶性综合征的特点。这类反应可能在这些药物同时使用或清洗期过短时发生。

严重的心血管疾病


盐酸托莫西汀不应用于患有严重心血管疾病的患者,如果这些患者出现临床意义的血压升高或心率增加(如,血压增加15-20mmHg或心率增加20次/分钟),可能会使其病情恶化。


嗜铬细胞瘤


盐酸托莫西汀不应用于嗜铬细胞瘤或有嗜铬细胞瘤史的患者。


狭角型青光眼


在临床研究中,使用盐酸托莫西汀与增加瞳孔扩大的危险有关,因此,本品不推荐在患有狭角型青光眼的患者中使用。

生产企业


企业名称:LILLY DEL CARIBE Inc.


生产地址:65th Infantry Road-Carolina PR 00985 PUERTO RICO,USA

 

 

 

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